Medico di Farmacovigilanza (Full-Remote)

Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci orfani per malattie rare.
Per la propria sede ricerchiamo la seguente figura:
MEDICO DI FARMACOVIGILANZA
La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV e opererà in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.
Nel dettaglio avrà le seguenti responsabilità:
·Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
·Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
·Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
·Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
·Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
·Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə che siano in possesso di un’esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi farmaceutici o biotech.
È richiesta la Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24.
Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato
L’offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l’ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

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