Unser Kunde
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in Umfeld der pharmazeutischen Industrie. Mit modernsten Produktionsanlagen werden im Reinraum hochwertige Produkte für Kunden im Bereich Pharma und Biotechnologie produziert und abgefüllt. Um auch in Zukunft den hohen Anforderungen im GMP-Umfeld gerecht zu werden, wird der Bereich Qualitätssicherung weiter ausgebaut. Arbeitsort: Region Solothurn
Ihr Verantwortungsbereich
Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Reinräumen, Maschinenparks sowie Produktionsprozessen
Planung, Durchführung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ und PQ – unter Einhaltung geltender GMP- und ISO-Vorschriften
Organisation und Umsetzung von Reinraumqualifizierungen, inklusive Überwachung relevanter Umgebungsparameter (z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelzahlen) in Zusammenarbeit mit externen Partnern
Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Standards im Reinraumkontext
Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) für alle relevanten Prozesse im Reinraum
Unterstützen bei CAPAs, Change Control und Deviations
Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
Ihr Profil
Abgeschlossene Lehre als Laborant/in (Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliches Studium
Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung, z. B. Laborgeräte (Instrumente, Waschmaschinen, Waagen, Kühlschränke) oder Prozessanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Gute Kenntnisse der relevanten GMP und ISO-Normen
Erfahrung in der Qualitätssicherung mit CAPA, Changes, Deviations und Complaints
Erfahrung in der Durchführung von Prozessvalidierungen und der Erstellung entsprechender Dokumentationen von Vorteil
Eigenständige Persönlichkeit, mit exakter, strukturierter und Organisierter Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeiten und eine Prise Humor
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift. Französisch ist ein grosses Plus
Ihre Vorteile
Eine vielseitige und abwechslungsreiche Stelle in einem hochmodernen und wachsenden Bereich
Finanzielle Unterstützung bei Weiterbildungen und Schulungen
Gute Karriereaussichten und die Möglichkeit, weiterführende Verantwortung zu übernehmen
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JobScout24
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