Senior CSV specialist – Full remote

La risorsa assicurera’ che i sistemi informatici siano correttamente convalidati e mantenuti in uno stato di conformità, attraverso un’appropriata gestione del controllo delle modifiche e revisioni periodiche.

Principali responsabilita’ legate al ruolo:

Supportare la revisione della documentazione progettuale e tecnica del sistema in relazione a progetti IT aziendali e di impianto con impatto GxP

Garantire l’esecuzione e/o il coordinamento delle attività di validazione e revisioni periodiche dei sistemi informativi e dell’infrastruttura IT/OT

Supervisionare la valutazione del rischio del sistema GxP in collegamento con le parti interessate del progetto e del sistema

Gestire il processo di gestione CAPA.

Supervisionare le strategie di convalida e la gestione della documentazione del ciclo di vita del sistema GxP, inclusi pianificazione, requisiti e documenti di progettazione del sistema, protocolli di test, documenti di rilascio del sistema e documenti di manutenzione (ad es. Controllo delle modifiche, revisione periodica, gestione degli incidenti, ecc.) in conformità a GAMP5 e POS interne.

Gestire e rivedere i documenti di QA, SOP, relativi a CSV/IT con particolare attenzione a GXP

Per supportare gli audit interni (integrità dei dati)

Il candidato ideale e’ in possesso di:

Minimo 5 anni di esperienza in CSV;

Esperienza minima in Equipment validation;

Laurea in Chimica, Farmacia, CTF;

Adattabilita’ e propensione al lavoro in team;

Se pensi che questa offerta possa essere in linea con il tuo profilo candidati inviandomi il tuo CV aggiornato, possibilmente in formato word, alla mail [email protected]; provvederó a contattarti per una prima chiacchierata conoscitiva.

Ai fini del processo di selezione verranno considerati i profili in possesso per lo meno dei requisiti minimi.

Candidati ora, non rischiare di perdere una simile opportunitá per te e per la tua carriera!

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